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医药监督局


来自:临沂聚力拓展培训中心 发布日期:2010-6-4 

本部门相关介绍:

(一)参与起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的地方性法规、规章草案;拟订相关的规划、政策并监督实施。

(二)负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全和保健食品监督管理工作;组织实施餐饮服务食品安全管理规范;负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。

(三)负责化妆品卫生许可和卫生监督管理工作,组织实施化妆品卫生标准和技术规范。

(四)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督工作,组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

(五)负责药品、医疗机构制剂注册和监督管理工作,组织实施国家药品、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准;组织开展药品不良反应监测;组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度;参与组织实施国家基本药物制度。

(六)拟订地方医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范并监督实施;组织开展药品生产、经营质量管理规范认证,核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。

(七)负责医疗器械注册和监督管理工作,组织实施医疗器械标准,核发医疗器械生产、经营企业许可证;组织开展医疗器械不良事件监测;负责医疗器械生产企业质量体系考核工作。

(八)监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场;按规定负责药品、医疗器械和保健食品广告的审批工作;组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验,发布相关的安全信息。

(九)组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。

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